粉碎工序
粉碎过程中间监控内容
1. 投料时原辅料品名核对、外观、质量合格，称量准确；
2. 粉碎后物料粒度均匀，粒度可以达到工艺要求；
3. 根据工艺要求的其他指标控制。
制粒、干燥、整粒工序
制粒、干燥、整粒过程的中间监控内容
1. 投料时原辅料的外观性状合格，称量准确、配制粘合剂的外观性状合格；
2. 干燥时物料温度、干燥后颗粒水分；
3. 颗粒整粒的粒度。
总混工序
总混过程的中间监控内容
1. 混合后物料的均匀度、物料水分；
2. 颗粒含量合格
压片工序
压片过程的中间监控内容
1. 模具形状、型号；
2. 素片的外观，无碎片、裂片、杂斑、粘冲、松片等。
3. 硬度、脆碎度、平均片重、含量及片重差异，符合《中国药典2005版》附录、《USP29》或《保健(功能)食品通用标准
GB16740-1997》。
包衣工序
包衣过程的中间监控内容
1. 包衣粉颜色符合工艺，包衣液固含量准确，搅拌均匀，无杂质；
2. 包衣增重量合格；
内包装
内包装过程的中间监控内容
1. 片剂品名正确；
2. 片剂数量：应准确，误差在允许范围内；
3. 内包装瓶/袋的密封性：应密封牢固；
外包装
外包装过程的中间监控内容
1. 确认打印的批号、生产日期、有效期正确、清晰，无漏印；
2. 标签粘贴端正、牢固；
3. 装盒及装箱内容及数量准确，无误。
成品检验
1. 外观、崩解时限、装量差异、脆碎度等；
2. 常规理化指标检验：灰分、水分等；
3. 重金属：铅、砷、汞等；
4. 微生物限度检查：细菌总数、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌
5. 含量测定：高效液相色谱法、气相色谱法、原子荧光光度法、原子吸收分光光度法、紫外-可见分光光度法、滴定法
6. 根据产品标准进行检验。
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